Aktywne składniki farmaceutyczne (API) odgrywają kluczową rolę w przemyśle farmaceutycznym i stanowią podstawową podstawę do produkcji wszystkich środków farmaceutycznych.
Wielkość rynku japońskiego przemysłu farmaceutycznego zajmuje drugie miejsce w Azji.Wraz ze wzrostem wydatków przemysłu farmaceutycznego na badania i rozwój oraz z innych powodów, oczekuje się, że japoński rynek API będzie rósł w stosunkowo wysokim tempie od 7% do 8% do 2025 roku. Wśród nich firmy farmaceutyczne, które odegrały znaczącą rolę, to m.in. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises i Aurobindo.
Rozwój japońskiego przemysłu leków generycznych również napotyka przeszkodę w postaci niewystarczających niezależnych dostaw surowców.Prawie 50% krajowego importu API wykorzystuje do produkcji leków generycznych, a główni międzynarodowi dostawcy pochodzą z krajów azjatyckich i europejskich, takich jak Indie, Chiny, Korea Południowa, Włochy, Hiszpania, Węgry i Niemcy.Aby zmniejszyć zależność od importowanych interfejsów API, Japonia koncentruje się na lokalizacji interfejsów API.
Sumitomo Pharmaceuticals, pierwsza firma w Japonii produkująca leki chemiczne przy użyciu zaawansowanej technologii syntezy organicznej, planuje budowę nowej fabryki małocząsteczkowych API i półproduktów do leków w mieście Oita w prefekturze Oita.Głównym celem projektu jest zwiększenie potencjału produkcyjnego firmy w zakresie API, aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na wysokiej jakości API i półprodukty.
Uruchomienie nowego zakładu zaplanowano na wrzesień 2024 r. Dział rozwoju i produkcji kontraktowej (CDMO) wykorzystuje unikalną technologię do produkcji i dostarczania małocząsteczkowych API i półproduktów dla firm zajmujących się formułowaniem oraz realizuje zewnętrzną sprzedaż komercyjną.Ze względu na duże zapotrzebowanie na projekty rozwoju nowych leków, światowy rynek farmaceutyczny CDMO utrzymuje ciągły wzrost.Szacuje się, że obecna globalna wartość komercyjna leku CDMO wynosi około 81 miliardów dolarów amerykańskich, co stanowi równowartość 10 bilionów jenów.
Opierając się na swoim doskonałym systemie zapewnienia jakości i zaletach zarządzania globalnym łańcuchem dostaw, Sumitomo Pharmaceuticals na przestrzeni lat stopniowo rozwijała swoją działalność w zakresie CDMO i ugruntowała wiodącą pozycję w Japonii.Jej zakłady w Gifu i Okamamie mają niewielkie moce produkcyjne.Duże możliwości produkcyjne API i półproduktów wymaganych do molekularnych leków terapeutycznych.Japoński kontraktowy producent farmaceutyczny Bushu Corporation osiągnął w kwietniu 2021 r. porozumienie o współpracy z Suzuken Pharmaceutical Company w celu zapewnienia wsparcia w zakresie rozwoju nowych produktów profesjonalnym firmom farmaceutycznym zamierzającym wejść na rynek japoński.Bushu ma nadzieję na zawarcie umowy o współpracy w zakresie bezpośredniej krajowej produkcji API, poprzez współpracę dwóch firm farmaceutycznych, w celu świadczenia usług kompleksowego zarządzania popytem na leki specjalne, w tym promowania konsultacji dotyczących transferu posiadaczy zezwoleń/posiadaczy leków, import, ocena rynku, produkcja i dostawa, powierzone magazynowanie i transport, ocena promocji i pomoc pacjentom oraz inne usługi.
Jednocześnie firma Bushu Pharmaceuticals może bezpiecznie dostarczać leki pacjentom przez cały proces, korzystając ze specjalnego systemu monitorowania mikrołańcucha zimnego leku (Cubixx) opracowanego przez firmę Suzuken Co., Ltd. Ponadto japońska firma Astellas Pharmaceutical Company ujawniła, że zgodnie z w ramach trzeciego planu rozwoju produkcji baza API do produkcji leków o ustalonym działaniu, założona w Toyama w Japonii w styczniu 2020 r., zostanie wykorzystana do produkcji oryginalnego API hydratu takrolimusu firmy Astellas Prograf.
Takrolimus to lek zapobiegający i leczący odrzucenie narządu u dorosłych i dzieci po przeszczepach wątroby, nerek, serca (i płuc, nowe zezwolenie FDA w 2021 r.).
Czas publikacji: 3 czerwca 2019 r
